疫情防控形勢持續(xù)向好,疫苗研發(fā)怎么樣了?2月20日上午,在安徽省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉行的防疫發(fā)展“兩手抓”復(fù)工復(fù)產(chǎn)“四帶頭”新聞發(fā)布會(huì)上,安徽唯一研發(fā)新冠疫苗的企業(yè)——安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司總經(jīng)理蒲江介紹,目前疫苗正處于臨床前研究階段,已經(jīng)完成了疫苗的設(shè)計(jì),正在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行免疫效果的驗(yàn)證,預(yù)計(jì)今年6月能夠申請(qǐng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
疫苗由于預(yù)防性和強(qiáng)制性,影響范圍廣。為避免疫苗副作用可能帶來的嚴(yán)重社會(huì)影響和災(zāi)難,國家監(jiān)管部門對(duì)疫苗行業(yè)實(shí)行嚴(yán)監(jiān)管,從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售和售后安全等各個(gè)環(huán)節(jié)。特別是2018年7月長生生物疫苗事件后,我國將對(duì)疫苗行業(yè)實(shí)施*嚴(yán)格監(jiān)管,加大批簽發(fā)檢驗(yàn)和現(xiàn)場檢查力度,疫苗管理法或?qū)⑼苿?dòng)行業(yè)加速洗牌。
在肺炎疫苗方面,我國肺炎疫苗主要分為13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和23價(jià)肺炎多糖疫苗。13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗:2019年,我國13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗(輝瑞)的批簽發(fā)量為475萬支,全年較2018年同期增長24%,終端以自然銷售為主,國產(chǎn)品種上市在即,國產(chǎn)企業(yè)市場推廣潛力可觀。13價(jià)肺炎疫苗終端市場供不應(yīng)求,2020年1月首個(gè)國產(chǎn)沃森生物的13價(jià)肺炎球菌疫苗獲批上市。
23價(jià)肺炎多糖疫苗:2019年,我國23價(jià)肺炎多糖疫苗的批簽發(fā)量為947萬支,19年全年較去年同期增長34%;預(yù)計(jì)國內(nèi)市場規(guī)模將穩(wěn)健增長。競爭格局方面,2019年,沃森生物、成都所、默沙東、民海生物的批簽發(fā)占比分別37.79%、37.48%、15.30%、9.43%。
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